Лидокаин спрей для местного примен. дозированный 4.6мг/доза 38г
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Лидокаин-Акос (Lidocaine-Akos)
Описание
Спрей для местного и наружного применения
в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.
1 доза
лидокаина гидрохлорида моногидрат 4.6 мг
Вспомогательные вещества
: этанол 96% (спирт этиловый ректификованный, сорт «Экстра») — 18.4 мг, пропиленгликоль — 4.6 мг, натрия гидроксид — 0.23 мг, натрия сахарината дигидрат (сахарин натрия) — 0.138 мг, рацементол (ментол рацемический) — 0.092 мг, вода очищенная — до 0.046 г.
340 доз — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) — пачки картонные. 650 доз — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем (1) — пачки картонные.
Показания
Для терминальной (поверхностной) анестезии слизистых оболочек: в стоматологии, в оториноларингологии, в акушерстве и гинекологии, при инструментальных и эндоскопических исследованиях, в хирургии и дерматологии, рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса).
Противопоказания к применению
Применение для тонзиллэктомии и аденотомии у детей до 8 лет; повышенная чувствительность к лидокаину.
С осторожностью
При инструментальных исследованиях (ректоскопия) у пациентов с геморроидальным кровотечением, местной инфекции в области применения, травме слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, тяжелой соматической патологии, эпилепсии, брадикардии, нарушении сердечной проводимости, нарушении функции печени, тяжелом шоке, у детей младшего детского возраста, пациентов пожилого возраста, при беременности и в период лактации.
Фармакологическое действие
Местный анестетик для поверхностной анестезии. Действие обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Обладает анальгезирующим эффектом.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется 30-60 мин.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии).
Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.
При в/в введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
При одновременном применении лидокаина и полимиксина В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.
Режим дозирования
Применяют местно, наружно. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности.
Побочное действие
Местные реакции:
ощущение легкого покалывания, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин); могут наблюдаться преходящая эритема, отек и нарушения чувствительности.
Аллергические реакции:
очень редко — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в исключительных случаях — анафилактический шок. Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой аллергической реакции.
После местного применения системные эффекты развиваются редко, т.к. в кровоток может попасть лишь очень небольшое количество активного вещества.
Со стороны ЦНС:
очень редко — нервное возбуждение, системное головокружение, бессонница, потеря сознания и паралич дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение АД, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.
Важно не допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.
В случаях применения при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
В более низких дозах следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.
При необходимости применения местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения, лидокаин можно применять при беременности.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, однако после местного применения в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Ограничения для детей — С осторожностью.С осторожностью применять у детей. Не рекомендуется применение для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Когда показан Лидокаин?
В спектр показаний раствора Лидокаина входят следующие условия:
- Местное обезболивание, требуемое для проведения манипуляций в офтальмологии, ЛОР-практике, стоматологии, при хирургическом вмешательстве.
- Применение в качестве растворителя антибактериальных препаратов группы цефалоспоринов, введение которых характеризуется выраженным болевым эффектом.
Лидокаин для инъекций позволяет на несколько часов обезболить необходимый участок кожи или слизистой, чего будет достаточно для проведения врачебной манипуляции, сопровождаемой повышенной чувствительностью.
Противопоказания к применению раствора Лидокаин
Применение лекарственного препарата запрещено у пациентов с индивидуальной непереносимостью действующего вещества. Также Лидокаин уколы запрещены для применения при следующих состояниях:
- Первые несколько месяцев после инфаркта миокарда.
- Тяжелые сердечные патологии с брадикардией.
- Инфекционный процесс в месте инъекции.
- Период беременности, лактации.
- Детский возраст (до 15 лет).
- Судороги на фоне эпилепсии.
При указанных состояниях применять раствор Лидокаина не рекомендуется.
Побочные реакции
При неправильном применении возможно возникновение побочных реакций:
- Головокружение, сонливость, судороги, нарушение чувствительности.
- Звон в ушах.
- Изменения АД, нарушение сердечной деятельности.
- Тошнота, рвота.
- Ощущение жара, отечность в месте укола.
- Чувство жжения, тромбофлебит.
Перечень побочных реакций значительно шире, поэтому необходимо осуществлять контроль за состоянием пациента после введения раствора Лидокаина.
Как применяется раствор Лидокаина?
Раствор местного анестетика предварительно тестируется на отдельном участке кожи, что позволяет оценить наличие или отсутствие индивидуальной негативной реакции на препарат.
Дозировка раствора Лидокаина зависит от типа анестезии:
- Терминальный тип анестезии подразумевает местное нанесение раствора (2мг на кг веса), максимум 20 мл для взрослого пациента. Длительность эффекта составляет не более 30 минут.
- Проводниковый тип анестезии. Дозировка зависит от масштабности участка, который необходимо обезболить. Максимальная доза 20 мл.
- В офтальмологии раствор закапывается в конъюнктивальный мешок.
- Эпидуральная анестезия – 22-30 мл раствора.
- Обезболивание в акушерстве и гинекологии – 20-30 мл раствора.
- В детском возрасте дозировка определяется в индивидуальном порядке (в среднем 3,5-4мг на кг веса).
Для предотвращения развития побочных эффектов раствор необходимо вводить строго в рекомендованных дозировках. Медикамент Лидокаин, инструкция по применению к которому содержит все необходимые дозировки, необходимо назначать после детального изучения анамнеза.
Особые указания
Инъекционное введение Лидокаина должно производиться только под контролем врача. Лечение должно производиться под ЭКГ-контролем.
Перед началом лечения рекомендуется исследовать уровень калия в крови, так как при сниженном его содержании эффективность препарата снижается.
Лекарственное средство оказывает воздействие на ЦНС, поэтому не рекомендуется в период его применения садиться за руль или заниматься деятельностью с возможной угрозой для жизни.
Тщательное наблюдение требуется за пациентами со склонностью к судорогам, так как даже незначительные дозы могут усиливать судорожный эффект.
Необходимо с осторожностью комбинировать Лидокаин с теми препаратами, которые усиливают его биодоступность, либо замедляют его выведение, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности в терминальной стадии.
При внутримышечном введении раствора Лидокаин может наблюдаться повышенная активность креатинфосфокиназы, что препятствует постановке диагноза инфаркт миокарда.
Быстрое введение раствора Лидокаина может привести к резкому снижению артериального давления, с возможностью развития коллапса. В данном случае следует рассматривать и токсическое действие лекарственного средства с оказанием кардиотоксического действия.
Лидокаин в карпулах –
Все современные анестетики уже очень давно не выпускаются в ампулах, они выпускаются в одноразовых карпулах. Карпула уже содержит дозу анестетика, она вставляется в карпульный шприц (рис.1), далее прикручивается одноразовая очень тонкая игла, и шприц готов к анестезии.
Карпула лидокаина и карпульный шприц:
Примером анестезии лидокаином в карпулах является препарат Ксилонор (Xylonor), выпускаемый французской компанией Септадонт. Но карпулы с лидокаином выпускают также и другие компании. Для увеличения продолжительности и глубины анестезии в карпулах анестетика помимо самого лидокаина содержатся еще и специальные добавки (эпинефрин, адреналин или норадреналин), которые сужают сосуды в месте анестезии, чем препятствуют быстрому вымыванию анестетика.
Использование карпульных шприцов и карпул значительно упрощает постановку анестезии для врача, а благодаря очень тонким иглам – уменьшает болезненность для пациента. Всю самую подробную информацию по современной анестезии читайте в нашей статье: «Все об анестезии в стоматологической практике»
Взаимодействие раствора с другими препаратами
Лидокаин одновременно не рекомендуется сочетать со следующими группами препаратов:
- Анальгетики наркотической группы – грозит угнетением дыхания.
- Антикоагулянты – повышается риск кровотечений.
- Сердечные гликозиды – уменьшается их эффективность.
- Новокаиновая группа – повышается миорелаксация.
- Эталон – негативный эффект на дыхательную функцию.
Раствор Лидокаина следует с особой осторожностью сочетать при заболеваниях сердца и нервной системы, сопровождающихся систематическим приемом препаратов.
