Стандарты оснащения стоматологического кабинета 2022

В 2022 году изменились стандарты оснащения стоматологического кабинета. Внимательное их соблюдение гарантирует бесперебойную работу клиники. Если же вы только планируете открыть стоматологический кабинет, вам будет гораздо проще оснастить его согласно новым стандартам.

Разумеется, есть необходимый минимум, который обязателен к наличию. Но не стоит экономить. Только качественное и надежное оборудование позволит обеспечить безопасность работ и сэкономить на ремонте или возможной замене (дешевые инструменты и материалы выходят из строя достаточно быстро).

Подробнее о новых правилах оснащения стоматологического кабинета расскажем прямо сейчас.

Общие требования к оснащению и организации стоматологического кабинета

Информацию о работе медицинских организаций можно увидеть в 4 разделе санитарно-эпидемиологических требований. Эти же нормативы касаются и стоматологических кабинетов и клиник. Среди главных выделяют следующие:

• Соблюдение общефедеральных гигиенических нормативов, касающихся наличия опасных веществ в атмосфере и почве в непосредственной близости от здания с расположенной в нем клиникой.
• Соблюдение норм в отношении площади помещения в зависимости от его функции.
• Оборудование туалетных комнат для персонала и посетителей.
• Выполнение внутренней отделки помещения с применением износостойких и безопасных материалов.
• Применение новейших инженерных систем для оснащения стоматологического кабинета поликлиники. Так, в частности, использование качественного вентиляционного оборудования обязано обеспечить достаточный объем воздуха для работы стоматологии.
• Оптимальный для качественного функционирования уровень освещения в организации.
• Наличие мебели, устойчивой к регулярной санитарной обработке и дезинфекции, которую проводят специальными средствами и растворами для обеззараживания.
• Наличие в медицинском учреждении специально выделенного помещения для изолирования инфекционных больных.

Стандартный стоматологический кабинет должен иметь, как минимум, вестибюль, кабинет врача стоматологического профиля, помещение для персонала, туалет, помещение для складирования инвентаря и хозяйственных принадлежностей.

Этапы лицензирования стоматологии

Соискатель подает заявку в орган, проводящий лицензирование стоматологии. Заявку на получение разрешения составляют по утвержденной форме. К ней также прикладывают документы, о которых сказано в Положении о лицензировании определенных видов деятельности. При этом не стоит забывать о требованиях и условиях, которые определяют особенности деятельности именно стоматологии в зависимости от ее вида (ортопедия, терапия и т. д.).

Подавая заявку, юридическое лицо или лицо, оформившее ИП, должно продемонстрировать, что оно располагает необходимыми помещениями для осуществления медицинской деятельности, персоналом, квалифицированными специалистами, способными обеспечить достаточный уровень безопасности при оказании медицинских услуг или проведении определенных видов работ.

Вся документация в стоматологии обязательно должна соответствовать требованиям СанПиН, ГОСТ, СНиП, законодательству и подзаконным актам.

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий

У органа, в который обращаются для лицензирования стоматологий, есть право провести осмотр помещения и оборудования, узнать, существует ли оно в действительности или же о его существовании сказано только в документации. Проверка может быть формальной (простой проверкой документации) и фактической.

Как правило, проходит именно фактическая проверка, когда лицензирующий орган на месте проверяет помещение и медицинское оборудование.

Принятие решения о выдаче лицензии

Государственный орган оценивает, насколько стоматология соответствует требованиям лицензирования, и решает, выдать лицензию или нет. В данном случае госорган смотрит, насколько качественно заполнены документы, соответствуют ли они требованиям, установленным на законодательном уровне.

Требования к помещению и месту расположения стоматологического кабинета

Открывая крупную клинику, оснащенную стационаром, рентгенкабинетом, стерилизационной, будьте готовы пройти жесткую проверку в СЭС. Деятельность небольшого кабинета не вызовет таких проверок, а значит, его работа возможна практически везде:

• на 1-2 этаже жилого помещения;
• в отдельном строении или блоке;
• во встроенной комнате или пристройке.

Квартира, купленная для стоматологического кабинета, должна быть переведена в нежилой фонд. К сожалению, это небыстрый процесс, требующий одобрения и со стороны СЭС, и со стороны пожарной охраны. Также может понадобиться согласие:

• Жилищного товарищества.
• Ведомства по охране памятников архитектуры.
• Природоохранной организации, имеющей право запросить проведение озеленительных работ на территории.
• ГАИ, если будет необходима согласованность по наличию парковки для посетителей вашего кабинета.

Аренда кабинета, уже оснащенного оборудованием, даст вам возможность приступить непосредственно к работе гораздо быстрее.

В кабинете, открытом в жилом доме, необходим отдельный вход.

Ограничения, влияющие на подбор помещения для стоматологического кабинета, безусловно, существуют. Подбирайте помещения, имеющие:

• Потолки высотой от 2.6 м.
• Инженерные сети с водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (помещения, в которые подведена только техническая вода, не пройдут проверку).
• Площадь от 14м2. Также необходимы дополнительные 10м2 на каждое рабочее место и 7м2 на кресло, необорудованное бормашиной.

Дополнительной площади потребуют:

• Вестибюль с гардеробом и стойкой медадминистратора, размером не менее 10 м2.
• Туалетная комната не менее 3 м2.
• Комната для сотрудников с гардеробной от 6 м2.
• Кладовая – 3 м2.

В требованиях к площадям стоматологических кабинетов в Приложении № 2 к действующему СанПиН указано, что кабинеты, имеющие менее 3 кресел, могут обойтись одним туалетом для пациентов и сотрудников. Наличие большего количества кресел потребует раздельных санузлов.

Перечень тех услуг, на которые вы намереваетесь получить лицензию, регламентирует количество помещений в вашей клинике или кабинете. Количество кресел также влияет на этот фактор.

Стоматологические услуги для детей потребуют отдельного бокса со своим оборудованием и туалетной комнатой. Запрещается прием детей и взрослых в одном помещении с чередованием смен.

Оснащение хирургического стоматологического кабинета поликлиники потребует обязательной комнаты, имеющей зону «гнойную» и «чистую».

Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета

Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь.

В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.

Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.

Раковину и стены кабинета нужно покрыть:

• Не менее чем на 1.6 метров от пола,
• На 0.2 м за пределы прибора или раковины.

Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.

Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.

Используя для отделки стен амальгаму на основе ртути, вы можете выбрать покрытие штукатуркой (если стена кирпичная) или затиркой (панельная), имеющие добавку 5 % серы для связывания ртутных испарений. При этом запрещены какие-либо украшения на стенах при таком покрытии.

Вентиляционная и отопительная системы—один из главных пунктов, которым нужно уделить внимание. Необходима автономная система отопления, с поддержанием чистоты воздуха в соответствии с показателями обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами согласно ПДК, прописанными в СанПиНе.

Требования к показателям температуры и влажности:

1. Выше +18°С зимой и ниже +25°С летом.
2. Относительная влажность от 40 до 60 %.
3. Скорость движения воздушных масс 0.2 м/с.

При площади помещения стоматологической клиники менее 500 м2 допускается:

• Естественное проветривание с использованием форточек, следовательно, необходимы удобные в использовании фрамуги с легким доступом к ним.
• Устройство приточно-вытяжной системы.
• Оснащение сплит-системами, допустимыми в медучреждениях при условии очистки фильтров каждые 6 месяцев.

Все инженерные сети в стоматологических кабинетах должны быть скрыты. Необходимо сразу же устранять любую проблему в вентиляционной системе. Микробиологические и химические показатели воздуха не должны нарушать требования СанПиН.

Запрещается проводить вентиляционную систему так, что загрязненный воздух попадает в «чистую» зону. Следовательно, планируя ее, имейте это в виду.

Горячее и холодное водоснабжение необходимо стоматологическому кабинету. Если в помещении отсутствует централизованная подача воды, допускается обеспечение из других источников, одобренных заключением от СЭС.

Стандартное оборудование и оснащение стоматологического кабинета

Нормативы, которые уже упоминались ранее, и СанПиН 2.6.1.1192-03 диктуют выбор и установку оборудования в стоматкабинете.

Одностороннее поступление естественного света предполагает расположение кресел вдоль светонесущей стены. Установите непрозрачные перегородки от 1.5 м между креслами.

Обязательно наличие оборудования для проведения стерилизации инструментария и раковины. Оно бывает двухсекционным и отдельным.

Одну из раковин либо отделение применяют для мытья рук персонала, а другую – для обработки инвентаря. Требуется оснащение стоматологического кабинета установкой для дезинфекции воздуха и бактерицидными лампами.

Планируемая работа с гипсовым материалом в вашем кабинете потребует установки гипсоуловителей, которые улавливают данный материал из сточных вод.

Следует обратить внимание на уровень шумо-вибрационных показателей при функционировании оборудования в вашем кабинете. Он регламентируется постановлением Главного санврача №58 от 18.05.2010г (в ред.№ 76 от 10.06.2016 г), которое можно найти в Приложении № 9 к СанПиНу.

Специальный короб, в который вмонтировано соединение кресла с канализацией, водопроводом, электросетью, вакуумной магистралью и сжатым воздухом, располагается в пределах 50 см от рабочего стола.

В 2022 году появились новые требования к организации деятельности рентген-кабинетов, вступившие в силу 01.01.2021 согласно приказу Минздрава от 09.06.2020 г. № 560н.

Новые требования к оснащению стоматологического кабинета в соответствии с приказом Минздрава, в частности, к работе рентген-кабинета определенно усложнили деятельность уже существующих клиник. Во-первых, для получения лицензии на работу клиники однозначно потребуется собственный рентгеновский аппарат.

Клиника не имеет права требовать от клиентов проведения данной процедуры в иной организации. В уже действующий рентген-кабинет потребуется такое оборудование, как визиограф и ортопантонограф. В то время как ранее можно было использовать лишь что-то одно.

К сожалению, это не самая главная трудность, которую предстоит преодолеть стоматологическим клиникам. Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 при установке любого нового прибора в рентген-кабинете понадобится дополнительная площадь не менее 4 м2. Изначальная площадь, требуемая для установки рентгеновского аппарата, должна быть выше 8 м2.

Таким образом, новые требования устанавливают минимальную площадь этого кабинета —12 м2.

Отметим и другую проблему – описание полученных снимков. Так как это непосредственная работа врача-рентгенолога, врачу-стоматологу запрещается этим заниматься. Сегодня рентгенологи могут работать в клинике в удаленном формате и предоставлять описание снимка в течение 24 часов, как регламентирует действующее законодательство.

Но что делать в трудных случаях, когда врачу необходимы дополнительные снимки в ходе лечения? Возможно, ему придется ожидать сутки, чтобы он смог продолжить лечение пациента.

Все новшества, касаемые изменений в нормативных документах в стоматологии, находят свое отражение в стоматологических журналах. Соответственно, там вы можете увидеть и изменения, которые коснулись состава аптечки неотложной помощи в стоматологии. Действующие сегодня нормативные акты требуют наличия аптечек для неотложной помощи при таких состояниях у пациентов, как:

• общие осложнения;
• анафилактический шок, спровоцированный лечением зубов;
• риск заражения ВИЧ-инфекцией или гепатитом;
• индивидуальные осложнения, которые необходимо устранить неотложно.

Состав аптечек для детей и взрослых однозначно разный, что регламентируется профильной нормативной базой. Дети проходят по приказу Минздрава от 13.11.2012 г. № 910н. Прежний перечень медикаментов для взрослых был составлен в соответствии с приказом Минздрава от 07.12.2011 г. № 1496н.

Но в январе 2022 г. он также утратил юридическую силу, и вместо него сейчас необходимо руководствоваться приказом Минздрава от 31.07.2020 г. № 786н. Следовательно, в стоматологических клиниках, оказывающих услуги взрослым, необходимо обновить состав аптечек, дабы соответствовать нормам нынешнего законодательства.

Вот примерный стандарт оснащения стоматологического кабинета для лицензирования. Поскольку в полном перечне свыше ста пунктов, мы обойдемся сокращенным вариантом.

Кроме того, необходимо пройти регистрацию медицинского оборудования, которое будет использоваться в вашей стоматологической клинике согласно ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ФЗ № 323).

Часть 4 статьи 38 ФЗ № 323 гласит, что медицинские изделия необходимо занести в государственный реестр. Далее вы получаете бессрочное регистрационное удостоверение, которое подтверждает это действие. Данный акт следует осуществлять в связи с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Как открыть стоматологию: пошаговый план

Документы, требуемые для лицензирования стоматологии:

1. Учредительные документы: устав, учредительный договор, протокол, положение, решения о создании предприятия, назначении директора, протокола учредителей или решения о внесении изменений (если планируется внести в учредительную документацию какие-либо изменения).
2. Регистрационные документы: свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица, свидетельства о внесении изменений (если в учредительную документацию вносятся изменения), свидетельства о постановке на учет в налоговой.
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что оказываемые услуги и выполняемые в стоматологии работы соответствуют санитарным нормам и правилам. Если есть обособленные объекты, санитарно-эпидемиологические заключения должны быть выданы и на них.
4. Документы, которые подтверждают, что квалификация сотрудников медицинского учреждения не противоречит требованиям и условиям для лицензирования стоматологии: диплом о среднем или высшем медицинском образовании, сертификаты, трудовая книжка, свидетельства о заключении брака (если менялась фамилия).
5. Документы, которые подтверждают, что квалификация руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица отвечает требованиям и условиям для лицензирования: диплом о высшем медицинском образовании, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в отрасли стоматологии не менее пяти лет, свидетельства о заключении брака (если менялась фамилия).
6. Документы, которые подтверждают, что помещения для ведения медицинской деятельности находятся в собственности или в соответствии с иным законным основанием: договоры аренды, свидетельства на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией.
7. Документы, которые подтверждают, что в стоматологии созданы соответствующие организационно-технические условия материально-технического оснащения. При этом весь комплекс инструментов, оборудования, а также транспорт и документы обеспечивают применение медицинских технологий, которые разрешил к использованию ФЗ по надзору в сфере здравоохранения (речь в том числе идет о перечне применяемого медоборудования, где указаны проценты износа, о договоре на техобслуживание с компанией, которая занимается техническим обслуживанием медоборудования, о лицензии организации, отвечающей за обслуживание медицинского оборудования, об акте технического состояния медоборудования).
8. Документы, которые подтверждают факт уплаты лицензионного сбора (стоимость рассмотрения заявления составляет 7500 рублей).
9. Доверенность.
10. Сведения об органе исполнительной власти субъекта РФ, который занимается лицензированием медицинской деятельности, содержат в себе нормативно-правовые акты субъектов РФ. Эти органы различны для каждого субъекта (Минздрав или Департамент здравоохранения).